药事管理与法规_执业西药师_来尚学教育

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题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

521. 下列关于仿制药注册的说法错误的是

522. 下列关于药品再注册说法错误的是

523. 突发公共卫生事件发生后，国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需的防治药品实行

524. 关于药物临床试验管理的说法，错误的是

525. 下列关于临床试验机构管理的说法错误的是

526. 根据《药品管理法》，可以成为药品上市许可持有人的是

527. 我国对医药代表实行

528. 下列不属于药品追溯体系建设目标的是

529. 下列属于药品不良反应的是

530. 根据《药品管理法》，可以进行委托生产的药品是

531. 下列关于药品上市许可持有人直接报告不良反应的要求，不正确的是

532. 关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是

533. 下列关于委托药品生产管理说法错误的是

534. 下列关于药品生产质量管理规范主要内容的描述错误的是

535. 关于对存在安全隐患药品的相关处理方法的说法，错误的是

536. 因使用药品导致暂时的健康危害，应采取的召回等级是

537. 进行药物非临床安全性评价研究的初步目的的是

538. 负责药品注册管理工作，制定药品注册管理规范的部门是

539. 药品上市许可申请时，临床急需的短缺药品、罕见病和防治重大传染病等疾病的创新药及改良型新药，可以申请适用

540. 关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，错误的是