下列关于临床试验机构管理的说法错误的是-执业西药师_来尚学教育

下列关于临床试验机构管理的说法错误的是

A.
(来学网)药物临床试验机构是指具备相应条件，按照GCP和药物临床试验相关技术指导原则等要求，开展药物临床试验的机构
B.
(来学网)仅开展与药物临床试验相关的生物样本等分析的药物临床试验机构，需备案管理
C.
(来学网)药物临床试验机构应当具有二级甲等以上资质
D.
(来学网)开展健康受试者的I期药物临床试验、生物等效性试验应当为Ⅰ期临床试验研究室专业

正确答案：

B

答案解析：

药物临床试验机构应当符合相应条件，实行备案管理；仅开展与药物临床试验相关的生物样本等分析的机构，无需备案。

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