(来学网)药品上市许可申请时,临床急需的短缺药品、罕见病和防治重大传染病等疾病的创新药及改良型新药,可以申请适用
  • A.
    (来学网)特别审批程序
  • B.
    (来学网)优先审评审批程序
  • C.
    (来学网)附条件批准程序
  • D.
    (来学网)突破性治疗药物程序
正确答案:
B
答案解析:
药品上市许可申请时,下列具有明显临床价值的药品可以申请优先审评审批程序:①符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、规格和剂型;②临床急需的短缺药品、罕见病和防治重大传染病等疾病的创新药及改良型新药;③纳入突破性治疗药物程序的药品;④疾病预防、控制急需的疫苗及创新疫苗;⑤符合附条件批准的药品;⑥国家药品监督管理局规定的其他情形。