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(来学网)
下列关于仿制药注册的说法错误的是
A.
(来学网)
仿制药指仿制已上市原研药品的药品
B.
(来学网)
仿制药分为仿制境外已上市境内未上市原研药品和仿制境内已上市原研药品
C.
(来学网)
仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量
D.
(来学网)
仿制药不强调处方工艺与原研药品一致,也不强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
正确答案:
D
答案解析:
仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量,不强调处方工艺与原研药品一致,但强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
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第二章 药品管理立法与药品监督管理
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第三章 药品研制和生产管理
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第四章 药品经营管理
试做
第五章 医疗机构药事管理
试做
第六章 中药管理
试做
第七章 特殊管理规定的药品管理
试做
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
试做
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
试做
第十章 药品安全法律责任
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