(来学网)下列关于药品上市许可持有人直接报告不良反应的要求,不正确的是
  • A.
    (来学网)持有人是药品安全责任的主体,应当指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,配备专职人员,建立健全相关管理制度
  • B.
    (来学网)持有人应当按照可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应
  • C.
    (来学网)对于严重药品不良反应应当自持有人发现或获知严重不良反应之日起30日内报告
  • D.
    (来学网)患者使用药品出现的怀疑与药品存在相关性的有害反应属于报告范围
正确答案:
C
答案解析:
个例药品不良反应报告时限:严重不良反应尽快报告,不迟于获知信息后的15日,非严重不良反应不迟于获知信息后的30日。