关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，错误的是-执业西药师_来尚学教育

关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，错误的是

A.
(来学网)仿制境外已上市境内未上市原研药品的药品属于仿制药
B.
(来学网)仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致
C.
(来学网)仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法
D.
(来学网)已上市药品的原研药品无法追溯的，建议不再申请仿制，如坚持提出仿制药申请，原则上不能以仿制药的技术要求予以批准

正确答案：

B

答案解析：

仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，不强调处方工艺与原研药品一致，但强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。

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