药事管理与法规_执业西药师_来尚学教育

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题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

1581. 2020年5月19日，某市药品监督管理局稽查人员根据举报，对该市甲药品生产企业生产的处方药“万艾可”问题进行调查，发现甲企业擅自更改有效期并出厂销售，货值金额达5000元。

1582. 在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了积极讨论。讨论的情形主要包括四个，一是多加防腐剂生产儿童补钙颗粒；二是多加药用淀粉少用主药生产降压药；三是销售已超过有效期的银翘解毒颗粒；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症范围超出了批准的药品说明书中适应症的范围。

1583. 医疗器械是医药产品的重要组成部分，其质量安全直接关系到公众的生命健康。下列关于医疗器械的说法错误的是

1584. 下列关于注射用A型肉毒毒素的说法中，错误的是

1585. 下列关于医疗机构使用以及借用麻醉药品的说法中，错误的是

1586. 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构关于抗菌药物遴选、清退和更换的说法，错误的是

1587. 下列关于基本医疗保险药品目录的分类、制定和调整的说法，错误的是

1588. 关于中药材的生产、经营和使用管理的说法，错误的是

1589. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于麻醉药品和精神药品零售规定的说法中，不符合规定的是

1590. 下列药品中，属于基于风险进行药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查的是

1591. 《药品管理法》针对药品经营者遵守药品价格管理的规定不包括

1592. 根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械有一部分按照药品管理，有一部分按照医疗器械管理，下列关于医疗器械说法错误的是

1593. 根据《化妆品监督管理条例（草案）》，按照放管并重要求，规定对化妆品产品和原料按风险高低分别实行注册和备案管理，并简化流程，下列关于化妆品管理的说法，错误的是

1594. 张某通过某电商平台，在网络上购买了一盒药品，收货后，张某发现该药品的内包装已经破损，药品已经变色，故张某欲申请退货，下列关于张某退货的说法中正确的是

1595. 设定和实施行政许可的法定原则，是指

1596. 下列不属于不良反应报告主体的是

1597. 根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是

1598. 下列关于药品出口销售证明，说法正确的是

1599. 关于《基本医疗保险药品目录》的说法，正确的是

1600. 药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众的身体健康和社会和谐稳定。下列关于药品安全风险的说法，正确的是