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400-118-6070
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(来学网)
下列药品中,属于基于风险进行药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查的是
A.
(来学网)
仿制药
B.
(来学网)
生物制品
C.
(来学网)
创新药
D.
(来学网)
改良型新药
正确答案:
A
答案解析:
对于仿制药等,根据是否已获得相应生产范围药品生产许可证且已有同剂型品种上市等情况,基于风险进行药品注册生产现场核查、上市前药品生产质量管理规范检查。故本题的正确答案为A。对于创新药、改良型新药以及生物制品等,应当进行药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查。
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