(1)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的应定性为假药。(2)生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假（劣)药属于生产、销售假（劣）药从重处罚的情节(3)①情形三销售过期药品属于销售劣药的行为，当货值金额不足一万时要看销售主体身份，违法的是生产、批发企业，按10万元计算（不足十万）；违法的是零售企业，按1万计算（不足一万）。②销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员：没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下的罚款；终身禁止从事药品生产经营活动，还可由公安机关处5日以上15日以下的拘留。③生产销售劣药行政责任从重情节包括：生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假、劣药；生产、销售的生物制品属于假、劣药；生产、销售假、劣药，造成人员伤害后果的；生产、销售假、劣药，经处理后再犯；拒绝、逃避监督检查的，伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或擅自动用查封、扣押物品。(4)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的为假药。①构成“其他特别严重情节”，其应当承担的刑事责任是10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产，单位及其相关责任人员均需承担相应的刑事责任。②生产、销售假药的单位应承担的行政责任是没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额15倍以上30倍以下的罚款；货值金额不足10万元的，按10万元计算。情节严重的，吊销药品生产许可证、经营许可证或医疗机构制剂许可证，10年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，10年内禁止其药品进口。③生产、销售假药相关人员承担的行政责任是对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下的罚款终身禁止从事药品生产经营活动，还可由公安机关处5日以上15日以下的拘留。