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(来学网)
下列关于药品出口销售证明,说法正确的是
A.
(来学网)
药品出口销售证明的申请主体可以是药品上市许可持有人、药品生产企业以及药品经营企业
B.
(来学网)
药品出口销售证明有效期不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期,有效期届满前应当重新申请
C.
(来学网)
药品出口销售证明应向国家药品监督管理部门提交相关申请表
D.
(来学网)
提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的,注销其药品出口销售证明,且3年内不再为其出具药品出口销售证明
正确答案:
B
答案解析:
药品出口销售证明有效期不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期,有效期届满前应当重新申请。故本题的正确答案为B。药品出口销售证明的申请主体可以是药品上市许可持有人、药品生产企业。药品出口销售证明应向所在地省级药品监督管理部门提交相关申请表。提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的,或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的,注销其药品出口销售证明,且5年内不再为其出具药品出口销售证明。
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