药事管理与法规_执业西药师_来尚学教育

搜索

专业：执业西药师执业中药师

题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

1841. 根据《药品管理法》，下列不属于药品上市许可持有人义务的是

1842. 根据《药品管理法》，下列属于药品上市许可持有人销售药品必须取得药品经营许可证的情形的是

1843. 药品安全的第一责任人是

1844. 药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议，并严格履行协议约定的义务。下列属于可以委托生产的品种的是

1845. 药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定。委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省（区、市）药品监督管理部门申请办理《药品生产许可证》。下列药品属于不得再次委托第三方生产的是

1846. 关于药品放行和药品追溯要求的叙述，不正确的是

1847. 下列不属于药品生产企业应当具备的条件的是

1848. 下列关于药品放行的叙述，不正确的是

1849. 开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是（）

1850. 根据《药品生产监督管理办法》，下列关于药品生产许可证载明事项及变更的叙述，正确的是

1851. 《药品生产许可证》遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，下列关于其申请补发的叙述，不正确的是

1852. 下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是（）

1853. 对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体应为

1854. 根据药品质量问题或者其他安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是（）

1855. 根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是（）

1856. 国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现"一物一码，物码同追"为方向加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于"码"的说法，正确的是（）

1857. 根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法，错误的是

1858. 关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是（）

1859. 根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是（）

1860. 根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人义务的说法，错误的是