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(来学网)
根据药品质量问题或者其他安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的管理要求是()
A.
(来学网)
一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品
B.
(来学网)
启动召回计划3日内,应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案
C.
(来学网)
在作出召回决定后1日内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品
D.
(来学网)
药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况
正确答案:
C
答案解析:
(1)一级召回:使用该药品可能或已经引起严重健康危害。故A错。(2)持有人作出药品召回决定的,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当发出召回通知,通知到药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位等,同时向所在地省级药品监督管理部门备案调查评估报告、召回计划和召回通知。故B错。(3)药品上市许可持有人在实施召回过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况,故D错。
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