- A.
(来学网)药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,履行药品上市放行责任,对其取得药品注册证书的药品质量负责
- B.
(来学网)药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经质量受权人签字后方可上市放行
- C.
(来学网)中药饮片符合国家药品标准或者省(区、市)药品监督管理部门制定的炮制规范的,方可出厂、销售
- D.
(来学网)药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件,并对药品质量检验结果、关键生产记录和偏差控制情况进行审核,对药品进行质量检验,符合标准、条件的,经企业负责人签字后方可出厂放行