药事管理与法规_执业西药师_来尚学教育

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专业：执业西药师执业中药师

题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

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1454. 根据《化妆品监督管理条例（草案）》，需要申请注册的事项有

1455. 关于医疗器械注册证编号的编排格式：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6,说法正确的有

1456. 有关化妆品生产、经营和进口管理的说法，正确的有

1457. 下列具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械有

1458. 国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统，应当注册为系统用户，主动维护其用户信息，医疗器械不良反应事件的报告主体包括

1459. 医疗器械注册人、备案人的主要工作义务有

1460. 2022年2月5日，某市药品监督管理部门在监督检查中发现，甲药品零售企业（连锁药店）货架上有苯巴比妥片20盒，酮康唑口服制剂15盒。经查，甲药店的药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药”，未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。甲药店所经营的苯巴比妥片是从区域性药品批发企业业务员赵某手中购入，酮康唑口服制剂有效期标注“有效期至2022年01月”。同时发现该药店具有审方资格的执业药师陈某未在岗。