(来学网)国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统，应当注册为系统用户，主动维护其用户信息，医疗器械不良反应事件的报告主体包括
  • A.
    (来学网)医疗器械注册人、备案人
  • B.
    (来学网)医疗器械经营企业
  • C.
    (来学网)二级以上医疗机构
  • D.
    (来学网)医疗器械研发人员
正确答案：
ABC
答案解析：
国家建立国家医疗器械不良事件监测系统，持有人、经营企业、二级以上医疗机构应当注册为系统用户，主动维护其用户信息，报告不良反应事件。医疗器械研发人员不属于医疗器械不良反应事件的报告主体。
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