(来学网)2022年2月5日,某市药品监督管理部门在监督检查中发现,甲药品零售企业(连锁药店)货架上有苯巴比妥片20盒,酮康唑口服制剂15盒。经查,甲药店的药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药”,未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。甲药店所经营的苯巴比妥片是从区域性药品批发企业业务员赵某手中购入,酮康唑口服制剂有效期标注“有效期至2022年01月”。同时发现该药店具有审方资格的执业药师陈某未在岗。
  1. 甲药品零售企业可以经营的品种是
    A.
    (来学网)医疗用毒性药品
    B.
    (来学网)第一类医疗器械
    C.
    (来学网)第二类医疗器械
    D.
    (来学网)第三类医疗器械
  2. 关于甲药店销售苯巴比妥片的说法,正确的是
    A.
    (来学网)甲药店购进精神药品但未销售,故不属于违法经营
    B.
    (来学网)第二类精神药品属于化学药制剂,故甲药店经营行为合法
    C.
    (来学网)药品零售企业都不能经营第二类精神药品,故该企业经营第二类精神药品属于违法经营
    D.
    (来学网)甲药店可申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,故属于违法经营
  3. 酮康唑口服制剂应定性为
    A.
    (来学网)不合格药品
    B.
    (来学网)劣药
    C.
    (来学网)合格药品
    D.
    (来学网)假药
  4. 甲药店的执业药师陈某不在岗时,应采取的措施是
    A.
    (来学网)应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
    B.
    (来学网)应挂牌告知,甲类非处方药可以继续销售
    C.
    (来学网)不必挂牌告知,无须停止销售处方药和甲类非处方药
    D.
    (来学网)不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药
正确答案:
(1)B
(2)D
(3)B
(4)A
答案解析:
(1)医疗用毒性药品的收购和经营,由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担,其他任何单位或个人均不得从事毒性药品的收购、经营业务。经营第一类医疗器械不需要许可和备案。经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。(2)经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。甲药店购进精神药品,未销售,也属于违法经营。甲药店可申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,故属于违法经营,故D正确。(3)依照规定超过有效期的药品定性为劣药。(4)执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。