(来学网)医疗器械注册人、备案人的主要工作义务有
  • A.
    (来学网)建立不良事件监测体系
  • B.
    (来学网)配备监测机构和人员
  • C.
    (来学网)主动对其产品开展不良事件监测
  • D.
    (来学网)向监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况
正确答案:
ABCD
答案解析:
医疗器械注册人、备案人的主要工作义务有:①建立监测体系、配备监测机构和人员;②主动开展监测;③向监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况。