药事管理与法规_执业西药师_来尚学教育

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专业：执业西药师执业中药师

题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

561. 下列有关仿制药质量和疗效一致性评价说法正确的是

562. 下列关于临床试验机构管理的说法错误的是

563. 下列不属于药品上市许可持有人义务的是

564. 承担药品追溯系统建设主要责任的是

565. 境内某药品上市许可持有人获知A患者服用其持有的药品后导致严重不良反应，则该上市许可持有人报告期限的要求是

566. 下列关于药品追溯制度的描述，不正确的是

567. 下列关于药品《药品生产许可证》管理的说法错误的是

568. 根据药品召回的分级管理，应实施一级召回的是

569. 药品分类注册管理时按照

570. 下列关于药品注册管理的基本制度的说法错误的是

571. 下列关于药物生物等效性试验，说法错误的是

572. 关于药品上市许可持有人的权利和义务，说法错误的是

573. 下列不属于药品信息化追溯体系基本构成内容的是

574. 药品监督管理部门在药品信息化追溯体系中起到非常重要的作用，下列关于药品监督管理部门的基本要求，描述不正确的是

575. 《药品生产质量管理规范》的缩写为

576. 关于短缺药品停产报告的说法中，错误的是

577. 下列药品行政许可事项属于已取消的是

578. 药品上市许可持有人作出药品二级召回决定并组织实施之后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省（区、市）药品监督管理部门备案的时限应是

579. 药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患时，不应当采取的措施是

580. 关于药品注册管理的基本制度和要求，说法错误的是