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(来学网)
关于药品注册管理的基本制度和要求,说法错误的是
A.
(来学网)
申请人取得药品注册证书后,为药品上市许可持有人
B.
(来学网)
为加强药品的质量管理,化学原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器均需单独审评
C.
(来学网)
建立沟通交流制度,申请人在药物临床试验申请前及过程中、药品上市许可申请前等阶段,可就重大问题与药品审评中心等进行沟通交流
D.
(来学网)
药品审评中心等专业技术机构根据工作需要建立专家咨询制度
正确答案:
B
答案解析:
关联审评审批制度:在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
试做
第二章 药品管理立法与药品监督管理
试做
第三章 药品研制和生产管理
试做
第四章 药品经营管理
试做
第五章 医疗机构药事管理
试做
第六章 中药管理
试做
第七章 特殊管理规定的药品管理
试做
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
试做
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
试做
第十章 药品安全法律责任
试做
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