(来学网)关于药品注册管理的基本制度和要求,说法错误的是
  • A.
    (来学网)申请人取得药品注册证书后,为药品上市许可持有人
  • B.
    (来学网)为加强药品的质量管理,化学原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器均需单独审评
  • C.
    (来学网)建立沟通交流制度,申请人在药物临床试验申请前及过程中、药品上市许可申请前等阶段,可就重大问题与药品审评中心等进行沟通交流
  • D.
    (来学网)药品审评中心等专业技术机构根据工作需要建立专家咨询制度
正确答案:
B
答案解析:
关联审评审批制度:在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。