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(来学网)
药品上市许可持有人作出药品二级召回决定并组织实施之后,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省(区、市)药品监督管理部门备案的时限应是
A.
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1日内
B.
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3日内
C.
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7日内
D.
(来学网)
48小时内
正确答案:
B
答案解析:
药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省(区、市)药品监督管理部门备案。【提示】通知停止是24、48、72小时,报省备案是1、3、7日内,报告进展(频率)是每1、3、7日。
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
试做
第二章 药品管理立法与药品监督管理
试做
第三章 药品研制和生产管理
试做
第四章 药品经营管理
试做
第五章 医疗机构药事管理
试做
第六章 中药管理
试做
第七章 特殊管理规定的药品管理
试做
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
试做
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
试做
第十章 药品安全法律责任
试做
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