(来学网)2021年10月,某市场监督管理局根据举报线索,对广州市某药品连锁企业进行检查时发现,该公司以人工排队方式从正规医疗机构凭处方购买获取“二甲硅油乳膏”“肤乐霜”等医疗机构制剂,并通过互联网第三方平台销售,涉案药品货值金额14.5万元,后经市场监管门部门认定行为不属于严重情形。2021年11月,市场监督管理局后续在针对该企业直营门店检查时发现了以下情形:(1)在甲门店货架发现3瓶同批次化学药品A,标识有效期标注为2021年09月,经检察人员调阅相关数据,发现该批次药品最初购进共20瓶,在有效期之内已经销售17瓶,目前剩余3瓶已被计算机系统锁定,无法出库销售,剩余3瓶送检发现属于生产企业擅自添加防腐剂生产的药品。(2)检察人员在乙门店库房发现一些没有入库的药品,均为近效期药品,经调查为厂家存放在该门店用于促销作为赠品的药品。(3)丙门店开展过期失效药品回收活动,对回收药品按照不合格药品定期进行处理和记录。(4)该连锁总部执业药师在丁门店开展相关药学服务工作。
  1. 根据《药品管理法》,对该药品零售连锁企业和第三方平台的相关行为和处罚说法正确的是
    A.
    (来学网)该药品零售连锁企业总部质量管理岗位至少需要3名执业药师
    B.
    (来学网)药品网络交易第三方平台提供者,直接从事药品网络销售活动
    C.
    (来学网)该药品零售连锁企业不存在从无证企业购进药品的违法行为
    D.
    (来学网)依据《药品管理法》第一百二十九条规定,针对该零售企业购销医疗机构制剂的行为,责令改正,没收违法购进药品和违法所得,并处违法购进药品或金额二倍以上十倍以下罚款
  2. 结合题目提供信息,下列说法正确的是
    A.
    (来学网)甲门店对药品陈列管理存在管理缺陷,不存在经营劣药的行为
    B.
    (来学网)若仓库内化学药品A为乙类非处方药则可以作为赠品赠送
    C.
    (来学网)丙门店回收过期失效药品的处理合理
    D.
    (来学网)丁门店的行为违反了《药品经营质量管理规范》
正确答案:
(1)D
(2)C
答案解析:
(1)本题考查药品经营质量管理规范、药品安全法律责任。医疗机构没有向企业供应药品的资质,故该零售连锁企业存在从无证企业购入药品的行为。依据《药品管理法》第一百二十九条规定,药品经营企业未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进药品和违法所得,并处违法购进药品或金额二倍以上十倍以下罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下罚款,吊销药品经营许可证;货值金额不足五万元的,按照五万元计算。故本题的正确答案为D。药品零售连锁总部和药品批发企业的质量负责人、质量管理部门应当是执业药师。药品网络交易第三方平台提供者,不得直接从事药品网络销售活动。(2)本题考查药品经营质量管理规范、假劣药情形认定。零售企业开展过期失效药品回收服的,应当做到专册登记、专柜存放,防止丢失和误用,对回收药品按照不合格药品定期进行处理和记录,禁止转交个人处理。故本题的正确答案为C。过期的药品、擅自添加防腐剂或辅料的药品认定为劣药,该药店涉嫌经营劣药。库内化学药品A已经过期,不管是否是乙类非处方药,都不得进行买赠。非本企业在职人员不得在营业场所内从事药学服务活动,总部执业药师属于在职人员,所以不违规。