药事管理与法规_执业西药师_来尚学教育

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题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

1961. 根据《药品管理法》，下列关于进口药品管理的叙述，不正确的是

1962. 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，检查项目分为三级，其中严重缺陷项目（备注为*）为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中不属于药品零售企业严重缺陷项目的是（）

1963. 药品监督管理部门实施药品经营监督检查频次应当依相关企业经营或涉及药品质量管理的风险确定。药品上市许可持有人、药品经营企业实施药品GSP情况在一个许可周期内至少

1964. 下列关于网络销售药品条件的说法，错误的是

1965. 关于药品进口管理的说法，正确的是（）

1966. 根据《关于印发药品出口销售证明管理规定的通知》（国药监药管[2018]43号），下列关于药品出口管理的说法，错误的是

1967. 关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是（）

1968. 根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是（）

1969. 根据《药品注册管理办法》的规定，申请可直接提出非处方药上市注册的情形不包括

1970. 申请单位可对其生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药的申请，下列品种，部分可申请转换为非处方药的是

1971. 下列关于药品零售企业销售行为的做法，正确的是

1972. 关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是（）

1973. 关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）

1974. 根据《亿类非处方药确定原则》《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则（试行）等6个技术文件的通知》（食药监办注[2012]137号），下列可作为乙类非处方药的是（）

1975. 关于药品监督检查的说法，错误的是（）

1976. 根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售的药品是（）

1977. 关于网络销售药品管理的说法，错误的是（）

1978. 根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为，错误的是（）

1979. 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理关于药品陈列要求的说法，正确的是（）

1980. 根据《药品经营质量管理规范》，下列单位中，应当配备2个以上独立冷库的是