(来学网)根据《药品注册管理办法》的规定,申请可直接提出非处方药上市注册的情形不包括
  • A.
    (来学网)国内已有相同活性成分、适应症或者功能主治、剂型、规格的非处方药上市的药品
  • B.
    (来学网)经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格,但不改变适应症或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品
  • C.
    (来学网)使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂
  • D.
    (来学网)处于监测期内的药品以及其他直接申报非处方药的情形
正确答案:
D
答案解析:
根据《药品注册管理办法》的规定,下列情形申请方可直接提出非处方药上市注册:国内已有相同活性成分、适应症或者功能主治、剂型、规格的非处方药上市的药品;经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格,但不改变适应症或者功能主治给药剂量以及给药途径的药品;使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂;以及其他直接申报非处方药的情形。
高频考题(推荐)