药事管理与法规_执业西药师_来尚学教育

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专业：执业西药师执业中药师

题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

1721. 请根据以下选项回答问题

1722. 请根据以下选项回答问题

1723. 2020年2月疫情发生期间，催生了市民网络购药需求，慢性病处方药、防疫消杀类、中医药、提升免疫类、家庭常备药等品种网络销量大增。网络电商配药、送药到家方便了广大消费者，某药房网络销售负责人说现在市民的购药习惯已经发生改变，与去实体店购药相比，网络购药接受度更高。网络售药已经是行业内的趋势，各药企不断探索网络售药的新方式。

1724. 2020年11月12日，国家药品监督管理局发布新修改的《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》，就规范药品网络销售行为再次公开征求意见。国务院办公厅印发意见提出，在药品网络销售过程中，第三方平台扮演着重要角色。第三方平台应当建立并实施保证药品质量安全的制度；建立药品质量管理机构，承担药品质量管理工作；建立交易记录保存、投诉管理和争议解决、药品不良反应信息收集等制度；建立并实施配送质量管理制度。

1725. 2021年10月20日，位于广东省的甲药品上市许可持有人发布固本延龄丸(OTC)药品广告，其广告的批准文号为粤药广审（视）第231019-30445号。随后甲药品上市许可持有人邀请专家，在电视中以讲座的方式进行宣传。广告词中含有“本药品具有滋阴、补髓、填精、强壮筋骨的功效，能消瘤抑瘤、延长生命以及安全无毒副作用”的内容。

1726. 药品批发企业A一直在从事第二类精神药品的购销活动，但经相关药品监督管理部门调查发现其并未取得第二类精神药品的经营权限。而药品零售连锁企业B在明知A企业没有经营第二类精神药品的资格下仍然从A企业购进第二类精神药品，并且擅自在城乡集市贸易市场进行设，点销售。但经调查B企业拥有经营第二类精神药品的资格，并且销售的药品质量合格。

1727. 甲是A省药品批发企业，具备疫苗冷链配送运输资质条件；乙是药品零售连锁企业，旗下有数家直营门店；丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗，丁是A省疾控机构。1.2020年9月，药品监督管理部门对甲实施监督检查，发现下列情形：(1)注册在甲企业的执业药师为该企业质量负责人，经核查，目前该执业药师在A省三甲医院工作；(2)甲将磷酸可待因糖浆销售给乙，并如实开具了销售发票，出具了随货同行单；(3)甲将药品直接销售给乙的某直营门店；(4)甲从丙购进药品时未索取购进发票；(5)甲在某展销会上与乙总部派出的采购人员签订购销合同(6)甲在营某药品的证、票、账、货、款一致。2.2020年12月，药品监督管理部门对丙实施监督检查，发现下列情形：(7）丙委托甲为其配送某非免疫规划疫苗至丁疾控机构；(8)由于甲的配送能力限制，部分配送目的地距离超出甲的物流配送能力，经甲与丙协商，甲将一部分疫苗配送业务二次委托转包给另一家具备冷链配送能力的社会物流企业。

1728. 2020年11月，某地药品监督管理部门在日常检查工作中发现，辖区内甲药品生产企业所生产的半枝莲的生产批号的与规定不符，货值金额达到5万元。另有乙医疗机构在明知该批半枝莲生产批号有问题的情况下，仍然从甲生产企业购进该药品供患者使用。经检查该医疗机构从甲药品生产企业购进该批半枝莲的货值金额为8762元。

1729. 根据《药品管理法》等法律法规的要求，下列关于药品进口管理说法正确的有

1730. 根据《药品管理法》规定，生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，对企业相关责任人员追究的行政责任有

1731. 取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构及医疗机构中取得相应处方资格的执业医师，因违反麻醉药品管理规定需要承担的法律责任中，正确的有

1732. 下列关于药品经营企业管理要求，说法错误的有

1733. 来源于古代经典名方中的中药复方制剂在申请上市时实施简化注册审批的可以仅提供药学及非临床安全性研究资料，下列符合条件可以实施简化审批的有

1734. 下列关于执业药师考试和注册管理要求的说法，错误的是

1735. 晋代葛洪在《肘后备急方》中第一次提出“成药剂”的名词，主张药物按处方配好，加工成一定剂型备临床急用，这类中医典籍中至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂被称为我国古代经典名方中的中药制剂，下列关于古代经典名方中药复方制剂的管理，说法错误的有

1736. 关于上市许可持有人药品销售行为的说法，正确的有

1737. 下列由口岸药品监督管理局出具的有

1738. 下列说法中，属于医疗机构工作人员廉洁从业九项准则内容的有

1739. 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发[2009]6号），深化医药卫生体制改革的基本任务不包括（）。

1740. 根据《中共中央国务院关手深化医药卫生体制改革的意见》，我国深化医药卫生体制改革的总体目标是（）