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  • B.
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  1. 药品上市许可持有人发现其生产并已上市的某药品可能引起严重健康危害,制定召回计划并组织实施后通知有关经营、使用单位停止销售和使用,并向所在地省级药品监督管理部门报告的时限
  2. 药品上市许可持有人发现其生产并已上市的某药品外包装盒文字印刷错误决定将其召回,召回在实施过程中向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回的进展情况的时限