(来学网)口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法,现拟进行一项试验研究,观察新开发的一种氟化凝胶的防龋效果。
  1. 有关这项试验,至少观察多长时间
    A.
    (来学网)2周
    B.
    (来学网)2个月
    C.
    (来学网)6个月
    D.
    (来学网)2年
    E.
    (来学网)10年
  2. 试验的设计过程中要遵循的必要原则是
    A.
    (来学网)配比
    B.
    (来学网)随意
    C.
    (来学网)汗预
    D.
    (来学网)盲法
    E.
    (来学网)交叉
  3. 在实施这项试验时,试验组受试者使用新的氟化凝胶,而对照组受试者使用已知效果的0.5%氟化钠凝胶,这种对照是
    A.
    (来学网)阳性对照
    B.
    (来学网)阴性对照
    C.
    (来学网)空白对照
    D.
    (来学网)交叉对照
    E.
    (来学网)历史对照
正确答案:
(1)D
(2)D
(3)A
答案解析:
(1)此题要求考生熟悉常用口腔临床试验的试验周期。一般一项龋病预防临床试验的周期至少需要2年,因为龋病从发生到形成龋洞需要一个比较长的周期,所以目前在观察预防龋病的效果时,国际上一般采用2年时间。因此正确答案是D。(2)此题要求考生掌握口腔临床试验的设计原则。口腔临床试验必须遵循随机化分组、对照和盲法三个原则。选项A指为试验对象配置一个条件基本相似的对照者,选项B指随意将对象分配至试验组或对照组,选项C指试验过程中给予试验对象干预措施,选项E指临床试验方法之一交叉设计临床试验。这些选项与口腔临床试验原则无关,只有选项D是正确答案。(3)此题要求考生掌握口腔临床试验对照组的设置方法。口腔临床试验对照组的设置方法有阳性对照、阴性对照、安慰剂对照、空白对照、交叉对照、历史对照和潜在对照等。阳性对照以标准方法或常规方法作对照,空白对照不使用任何措施,交叉对照在试验的不同时期须交换干预措施,历史对照以过去发生的事件作对照。本题中对照组除使用已知效果的常用氟化钠凝胶以外,其他均与试验组相同,所以是阳性对照。因此正确答案是A。