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400-118-6070
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(来学网)
根据《生物制品批签发管理办法》,下列生物制品需要进行批签发的有
A.
(来学网)
疫苗类制品
B.
(来学网)
血液制品
C.
(来学网)
所有体外诊断试剂
D.
(来学网)
冷藏类药品
正确答案:
AB
答案解析:
本题考查药品质量监督检验。生物制品批签发,是指国家药品监督管理局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂(不是所有的体外诊断试剂)以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或者进口时,经指定的批签发机构进行审核、检验,对符合要求的发给批签发证明的活动。故本题的正确答案为AB。
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