本题考查医疗器械上市与生产管理。①第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理；②香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理；③进口第三类医疗器械由国家药品监督管理部门实施注册管理；④境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门实施注册管理。故本题的正确答案为AB。