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(来学网)
国家建立医疗器械注册与备案管理工作体系和制度,应当注册而未经注册,或者应当备案而未经备案的医疗器械不得上市。关于医疗器械上市管理的说法,错误的是
A.
(来学网)
进口的第二类医疗器械由国家药品监督管理部门进行注册管理
B.
(来学网)
进口的第一类医疗器械可以不注册不备案
C.
(来学网)
境内的第二类医疗器械由省级药品监督管理部门进行注册管理
D.
(来学网)
境内的第三类医疗器械由国家药品监督管理部门进行注册管理
正确答案:
B
答案解析:
本题考查医疗器械上市与生产管理。进口的第一类医疗器械由国家药品监督管理部门备案管理。故本题的正确答案为B。
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