(来学网)根据《关于印发药品出口销售证明管理规定的通知》(国药监药管(2018)43号)的规定,下列不适用于出口销售证明的情形是
  • A.
    (来学网)我国境内的药品上市许可持有人已批准上市药品的出口
  • B.
    (来学网)已批准上市药品的未注册规格(单位剂量),药品上市许可持有人、药品生产企业按照GMP要求生产的出口药品
  • C.
    (来学网)未在我国注册的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业按照GMP要求生产,且符合与我国有相关协议的国际组织要求的出口药品
  • D.
    (来学网)国务院有关部门限制或者禁止出口的药品
正确答案:
D
答案解析:
本题考查药品出口管理。出口销售证明适用于:①我国境内的药品上市许可持有人、药品生产企业已批准上市药品出口,国务院有关部门限制或者禁止出口的药品除外;②已批准上市药品的未注册规格(单位剂量),药品上市许可持有人、药品生产企业按照GMP要求生产的出口药品;③未在我国注册的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业按照GMP要求生产,且符合与我国有相关协议的国际组织要求的出口药品。故本题的正确答案为D。