本题考查药品的界定和特点、药品安全与风险管理。①药品的质量特性分别是有效性、安全性、稳定性、均一性，其中有效性是药品的固有特性，均一性是在制剂过程中形成的固有特性。②药品安全风险具有复杂性、不可预见性、不可避免性的特点。③法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据，体现了药品质量的重要性。④药品安全人为风险来源于用药差错、不合理用药、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险。故本题的正确答案为BD。