本题考查药物警戒制度。药品经营企业获知个例药品不良反应后直接向药品上市许可持有人报告。故本题的正确答案为A。创新药和改良型新药应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。药品不良事件不同于药品不良反应，不以“合格药品”为前提条件。药品不良反应报告主体有药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构。