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(来学网)
药品注册证书有效期及申请药品再注册的时间分别是
A.
(来学网)
5年,有效期届满前1个月
B.
(来学网)
3年,有效期届满前3个月
C.
(来学网)
5年,有效期届满前6个月
D.
(来学网)
3年,有效期届满前6个月
正确答案:
C
答案解析:
药品注册证书有效期为5年,药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前6个月申请药品再注册。
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