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(来学网)
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是()
A.
(来学网)
应具有相同的活性成分
B.
(来学网)
质量与疗效一致
C.
(来学网)
具有生物等效性
D.
(来学网)
应具有相同的处方工艺
正确答案:
D
答案解析:
仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量,不强调处方工艺与原研药品一致,但强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。
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