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(来学网)
关于医疗器械管理的说法,正确的是()
A.
(来学网)
经营第类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
B.
(来学网)
超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
C.
(来学网)
第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
D.
(来学网)
第二、三类医疗器械实行注册管理境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
正确答案:
C
答案解析:
经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理、经营第三类医疗器械实行许可管理,A错误。超声三维系统软件、脉象仪软件属于第二类医疗器械,B错误。第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗第二类器械由省级药品监督管理部门审查,第三类医疗器械由国药监审查,批准后发给医疗器械注册证。
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