(来学网)下列关于医疗器械产品注册友备家管理的说法,错误的是
- A.
(来学网)进口医疗器械,应当由境外生产企业作为注册申请人或者备案人,由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,申请注册或者办理备案
- B.
(来学网)进口第一类医疗器械备案,境外备案人由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件
- C.
(来学网)进口第二类、第三类医疗器械由国务院药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
- D.
(来学网)香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照境内医疗器械办理