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(来学网)
注射用头孢呋辛钠的质量要求不包括
A.
(来学网)
无菌、无热原或细菌内毒素
B.
(来学网)
无异物
C.
(来学网)
等渗或略偏高渗
D.
(来学网)
外形饱满、色泽均一
E.
(来学网)
粉末细度与结晶度适宜
正确答案:
C
答案解析:
注射用无菌粉末主要适用于水中不稳定药物,尤其是对湿热敏感的抗生素和生物制品,如注射用头孢呋辛钠。注射用无菌粉末质量应符合以下规定:①粉末无异物,配成溶液后可见异物检查合格;②粉末细度或结晶度需适宜,便于分装;③无菌、无热原或细菌内毒素;④冻干制品是完整块状物或海绵状物;⑤外形饱满,色泽均一,多孔性好,水溶解后能快速恢复冻干前状态;⑥不溶性微粒、装量差异、含量均匀度等检查符合规定。注射用无菌粉末属于粉末或块状物等固体状态,无渗透压等质量要求问题。故本题的正确答案为C。
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