经营第一类医疗器械不需要备案与许可，经营第二类医疗器械需要备案，经营第三类医疗器械需要许可。第三类医疗器械如心脏起搏器、体外反搏装置、高频电刀、微波手术刀、超声肿瘤聚焦刀、血管内窥镜、血管支架、血管内导管、钻60治疗机、植入器材、植入式人工器官、一次性使用输液器、输血器、医用磁共振成像设备、正电子发射断层扫描装置(PECT)等。第二类医疗器械有血压计、体温计、脑电图机、心电图机、手术显微镜、（中医用）针灸针、助听器、避孕套、避孕帽、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件、无菌医用手套、皮肤缝合钉等。第一类医疗器械如：外科用手术器械（刀、剪、钳、针、钩、镊夹）、（中医用)刮痧板、听诊器、集液袋、反光镜、反光灯、医用放大镜、橡皮膏、透气胶带、手术帽、手术衣、检查手套等。