(来学网)医疗器械说明书是由医疗器械注册人或备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件

(来学网)出于对医疗器械持有人信息的保护，医疗器械说明书和标签不应标明医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址及联系方式

(来学网)医疗器械的标签是在医疗器械或包装上附有的用来识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号

(来学网)由消费者个人自行使用的品种还应具有安全使用的特别说明