下列关于疫苗上市后变更的说法错误的是-执业西药师_来尚学教育

下列关于疫苗上市后变更的说法错误的是

A.
(来学网)生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更的，应当进行评估、验证，按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告
B.
(来学网)变更可能影响疫苗安全性的，应当经国务院药品监督管理部门批准
C.
(来学网)变更可能影响疫苗有效性的，应当经国务院卫生健康主管部门批准
D.
(来学网)变更可能影响疫苗质量可控性的，应当经国务院药品监督管理部门批准

正确答案：

C

答案解析：

疫苗上市后变更：①生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更的，应当进行评估、验证，按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或报告；②变更可能影响疫苗安全性、有效性和质量可控性的，应当经国务院药品监督管理部门批准。故选C。

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