(来学网)根据《疫苗管理法》,关于疫苗上市许可要求说法,错误的是
  • A.
    (来学网)在境内上市的疫苗必须经国务院药品监督管理部门批准并取得药品注册证
  • B.
    (来学网)疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门予以优先审评审批
  • C.
    (来学网)重大突发公共卫生事件急需的疫苗,国务院卫生主管部门可以附条件批准疫苗注册申请
  • D.
    (来学网)出现特别重大突发公共卫生事件,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内使用国务院卫生健康主管部门提出的紧急使用的疫苗
正确答案:
C
答案解析:
重大突发公共卫生事件急需的疫苗或国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗经评估获益大于风险,国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请,故选C。A选项,境内疫苗上市应经国务院药品监督管理部门批准,对疫苗的生产工艺、质量标准、说明书、标签予以核准,取得药品注册证书。B选项,疾病防控急需疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门予以优先审评审批。D选项,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。