下列说法中不符合药品上市许可基本要求和关联审评审批要求的是-执业西药师_来尚学教育

下列说法中不符合药品上市许可基本要求和关联审评审批要求的是

A.
(来学网)申请药品上市许可时，申请人和生产企业应当已取得相应的药品生产许可证
B.
(来学网)药品审评中心对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评
C.
(来学网)仿制境内已上市药品所用的化学原料药的，可以申请单独审评审批
D.
(来学网)选用未登记的原辅包，药品制剂申请人提出药品注册申请，可以直接选用

正确答案：

D

答案解析：

关联审评审批申报方式：①平台已登记的原辅包：药品制剂申请人提出药品注册申请，可以直接选用；②选用未登记的原辅包：原辅包相关研究资料应随药品制剂注册申请一并申报。

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