(来学网)下列情形中，不需要提出新的药物临床试验申请情形的是
  • A.
    (来学网)获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症的申请
  • B.
    (来学网)获准开展药物临床试验的药物拟增加功能主治的申请
  • C.
    (来学网)获准上市的药品增加适应症或者功能主治的申请
  • D.
    (来学网)获准上市的药品更换药品包装的申请
正确答案：
D
答案解析：
新药临床试验需要提出新的药物临床试验申请的情形包括：①获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药；②获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）。更换包装不属于需要提出新的药物临床试验申请情形。
上一题下一题
章节练习

产品与服务主体公司：合肥来尚学教育咨询有限公司

地址：合肥市蜀山区之心城环球中心B座1804

电话：400-118-6070

  • 官方公众号

  • 来学宝典

技术支持：畅学文化
沪公网安备31011502008512号
沪ICP备14016521号-1