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(来学网)
化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,原则上其他药品生产企业的相同品种应当完成一致性评价的期限要求是
A.
(来学网)
2年内
B.
(来学网)
1年内
C.
(来学网)
3年内
D.
(来学网)
5年内
正确答案:
C
答案解析:
化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,原则上其他药品生产企业的相同品种应在3年内完成一致性评价。
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
试做
第二章 药品管理立法与药品监督管理
试做
第三章 药品研制和生产管理
试做
第四章 药品经营管理
试做
第五章 医疗机构药事管理
试做
第六章 中药管理
试做
第七章 特殊管理规定的药品管理
试做
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
试做
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
试做
第十章 药品安全法律责任
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