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(来学网)
下列关于药物非临床研究质量管理规范的适用范围说法错误的是
A.
(来学网)
用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究
B.
(来学网)
药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守该规范
C.
(来学网)
以注册为目的的其他药物临床前相关研究活动参照该规范执行
D.
(来学网)
以研究为目的的药物代谢、生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动,参照该规范执行
正确答案:
D
答案解析:
药物非临床研究的造用范围包含:①药物非临床研究质量管理规范(GLP)适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究;②药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守该规范;③以注册为目的的其他药物临床前相关研究活动参照该规范执行;④以注册为目的的药物代谢、生物样木分析等其他药物临床前相关研究活动,参照该规范执行。
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
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第二章 药品管理立法与药品监督管理
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第三章 药品研制和生产管理
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第四章 药品经营管理
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第五章 医疗机构药事管理
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第六章 中药管理
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第七章 特殊管理规定的药品管理
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第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
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第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
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第十章 药品安全法律责任
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