(来学网)药品注册证书的有效期及申请药品再注册的期限分别是
  • A.
    (来学网)3年、有效期届满前3个月
  • B.
    (来学网)3年、有效期届满前6个月
  • C.
    (来学网)5年、有效期届满前3个月
  • D.
    (来学网)5年、有效期届满前6个月
正确答案:
D
答案解析:
药品注册证书的有效期为5年,有效期内持有人应保证上市药品的安全性、有效性、质量可控性,并且在有效期届满前6个月申请药品再注册。