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(来学网)
药品注册证书的有效期及申请药品再注册的期限分别是
A.
(来学网)
3年、有效期届满前3个月
B.
(来学网)
3年、有效期届满前6个月
C.
(来学网)
5年、有效期届满前3个月
D.
(来学网)
5年、有效期届满前6个月
正确答案:
D
答案解析:
药品注册证书的有效期为5年,有效期内持有人应保证上市药品的安全性、有效性、质量可控性,并且在有效期届满前6个月申请药品再注册。
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
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第二章 药品管理立法与药品监督管理
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第三章 药品研制和生产管理
试做
第四章 药品经营管理
试做
第五章 医疗机构药事管理
试做
第六章 中药管理
试做
第七章 特殊管理规定的药品管理
试做
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
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第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
试做
第十章 药品安全法律责任
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