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(来学网)
关于药物临床试验的要求,不正确的是
A.
(来学网)
药物临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应
B.
(来学网)
开展药物临床试验,应经国家药品监督管理局食品药品审核查验中心批准
C.
(来学网)
药物临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、IV期以及生物等效性试验
D.
(来学网)
药物临床试验研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和上市后研究
正确答案:
B
答案解析:
开展药物临床试验,应经国家药品监督管理局药品审评中心批准。
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
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第二章 药品管理立法与药品监督管理
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第三章 药品研制和生产管理
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第四章 药品经营管理
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第五章 医疗机构药事管理
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第六章 中药管理
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第七章 特殊管理规定的药品管理
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第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
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第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
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第十章 药品安全法律责任
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