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400-118-6070
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(来学网)
关于药品安全风险管理与年度报告制度,说法不正确的是
A.
(来学网)
药品上市许可持有人应持续开展药品风险获益评估和控制
B.
(来学网)
药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系
C.
(来学网)
药品上市许可持有人应建立年度报告制度,每年向国家药品监督管理局进行年度报告
D.
(来学网)
药品上市许可持有人、生产企业应经常考察本单位的药品质量、疗效、不良反应
正确答案:
C
答案解析:
药品上市许可持有人应建立年度报告制度,按照规定每年向省级药品监督管理部门报告药品生产销售、风险管理、上市后研究等情况。
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
试做
第二章 药品管理立法与药品监督管理
试做
第三章 药品研制和生产管理
试做
第四章 药品经营管理
试做
第五章 医疗机构药事管理
试做
第六章 中药管理
试做
第七章 特殊管理规定的药品管理
试做
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
试做
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
试做
第十章 药品安全法律责任
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