药事管理与法规_执业西药师_来尚学教育

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题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

1481. 江西省某药品生产企业生产的某药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，则该药品应定性为

1482. 根据《中华人民共和国药品管理法》，违法生产、销售假药的企业，其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是

1483. 下列行为中不属于在生产、销售、使用假药刑事责任认定时酌情从重处罚情形的是

1484. 根据《中华人民共和国刑法》的规定，对生产、销售、使用劣药的刑事责任说法正确的是

1485. 根据《药品管理法》，未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处

1486. 下列行为不属于按无证生产、经营药品处罚的是

1487. 根据《药品管理法》，医疗机构违反相关规定，从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品但未造成严重情节的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处

1488. 生产、销售的疫苗属于假药的，药品监督管理部门应给予的处罚不包括

1489. 关于违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任的说法，错误的是

1490. 根据《药品管理法》，医疗机构违反相关规定，从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品并造成严重情节的，吊销药品批准文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证，并处

1491. 某药店销售的布洛芬片的主药含量超过国家药品标准规定，应定性为

1492. 根据药品安全法律责任分类，下列不属于行政处分的是

1493. 根据《中华人民共和国药品管理法》，应定性为假药的药品是

1494. 生产、销售、提供假药，造成轻度残疾或者中度残疾的刑事责任是

1495. 根据《药品管理法》，药品的生产企业、经营企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》但未造成严重情节的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，应当承担的罚款是

1496. 根据《药品管理法》和《药品注册管理办法》，药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险，临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验的，所需承担的法律责任是

1497. 张某在明知李某所生产的药品标明的适应症超出了规定范围，仍然为其提供了储存场地和车辆运输的帮助。事后李某支付给张某2万元作为报酬。那么对张某的罚款最低金额应该是

1498. 某药品生产企业将库存的A药品擅自更改有效期后进行销售，A药品的货值金额达15万元。药品监督管理部门对该企业可以作出的处罚不包括

1499. 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案的，应

1500. 医疗机构炮制中药饮片应备案未备案，且拒不改正的，其直接责任人员多久内不得从事中医药相关活动