药事管理与法规_执业西药师_来尚学教育

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题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

641. 医疗机构报告药品不良反应的途径包括

642. 甲生产企业生产的特定批次原料药存在安全风险，基于相关数据和不良事件的分析，该企业认为所涉及批次的原料药制成的制剂，对患者产生的风险极低。但甲企业为确保产品质量，在核实有关情况后便采取了相关措施。此外，省（区、市）药品监督管理局收到甲企业报告，甲企业决定主动对特定批次该药物制剂实施三级召回。

643. 我国甲药品批发企业代理了美国乙药品生产企业生产的A药品，甲企业销售后发现患者在使用A药品后，可能会引起可逆的或暂时的健康危害，故决定实施召回。

644. 属于应重新办理《药品经营许可证》的情形是

645. 药品批发企业各类人员的资质要求中，要求必须具有大学本科以上学历，为执业药师且具有3年以上药品经营质量管理工作经验的岗位是

646. 关于药品批发企业对药品的抽样验收要求，说法错误的是

647. 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应具备执业药师资格的人员是

648. 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应定期对陈列、存放的药品进行检查，下列药品不属于在检查时应进行重点检查的是

649. 根据《药品管理法》规定，药品经营企业应当标明产地才可以销售的药品是

650. 关于药品零售连锁企业的药品经营行为，说法错误的是

651. 根据《互联网药品信息服务管理办法》，关于互联网药品信息服务管理的说法，错误的是

652. 药品上市许可持有人建立的药品信息化追溯系统的追溯标准应当符合

653. 关于互联网药品信息和经营管理，下列叙述正确的是

654. 下列关于药品经营相关政策及其他要求的说法，错误的是

655. 下列关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

656. 下列关于药品批发企业储存行为不符合规定的是

657. 根据《药品经营质量管理规范》，下列药品批发企业出库管理的叙述，错误的是

658. 下列关于药品上市许可持有人药品销售行为中，销售放射性药品的说法正确的是

659. 关于口岸药品监督管理局职责的说法，错误的是

660. 下列关于免于办理进口备案和口岸检验的说法错误的是